La maintenance périodique des défibrillateurs est-elle obligatoire ? Découvrons-le

En Italie, la bonne maintenance des défibrillateurs externes semi-automatiques (DEA) est essentielle pour garantir leur efficacité et leur sécurité. Cependant, il est nécessaire de clarifier certaines informations erronées qui circulent à propos de ces appareils qui sauvent des vies.

 

Les DEA sont des appareils électromédicaux

Les DEA sont classés parmi les appareils électromédicaux. Ceci est important car, selon le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), tous les DEA ont été reclassés dans la classe III. Cette classification souligne l’importance du respect de la réglementation et des protocoles d’entretien appropriés.

 

 

Des contrôles de sécurité électrique simplifiés

Bien que les DEA soient des appareils électromédicaux, ils sont classés comme des appareils à alimentation interne uniquement, puisqu’ils n’ont pas la possibilité d’être connectés au réseau 220 V. Cela simplifie les vérifications de sécurité électrique par rapport aux appareils qui nécessitent une alimentation secteur. Cela simplifie les vérifications de sécurité électrique par rapport aux appareils qui nécessitent une alimentation secteur. Ces vérifications sont moins complexes et généralement plus faciles à réaliser.

 

 

Vérifications de la sécurité fonctionnelle et électrique

Il y a souvent une confusion entre les contrôles fonctionnels (également appelés entretien de routine) et les contrôles de sécurité électrique. Les contrôles fonctionnels doivent être effectués conformément au calendrier recommandé par le fabricant, tandis que la spécification de la manière d’effectuer les contrôles de sécurité électrique n’est pas du ressort du fabricant, car ceux-ci sont régis par des réglementations internationales, nationales et parfois locales. En ce qui concerne l’entretien de routine, selon les instructions du fabricant, l’AED 3 et l’AED Plus de ZOLL ne nécessitent aucun contrôle supplémentaire en plus des tests hebdomadaires qu’ils effectuent automatiquement. Le propriétaire doit seulement vérifier périodiquement l’indicateur d’état et la date d’expiration des électrodes (seul l’AED 3 connecté à CPR UniPadz effectue ce dernier contrôle automatiquement).

 

Conformité du MDR pour la maintenance

Selon le RIM, les clients doivent effectuer un entretien de routine des DEA en suivant au minimum les recommandations du fabricant. Si un client choisit d’effectuer une maintenance plus fréquente, en raison de protocoles internes ou de réglementations locales, ces actions ne sont pas conformes aux recommandations du fabricant et relèvent de la responsabilité du client.

 

Qui peut effectuer l’entretien courant ?

Le MDR exige que les recommandations du fabricant soient suivies. Pour les appareils ZOLL, cela signifie que tout contrôle fonctionnel doit être effectué par du personnel formé et autorisé par ZOLL. Si l’entretien est effectué par des tiers non autorisés, c’est le client et le prestataire de services qui sont responsables des problèmes éventuels, et non le fabricant.

 

Vérifications de la sécurité électrique (VSE)

ZOLL ne précise pas la nécessité ou la fréquence des contrôles de sécurité électrique (VSE). Ces contrôles sont régis par des normes telles que la CEI, qui exige que tous les appareils électromédicaux soient soumis à des contrôles de sécurité électrique au moins une fois par an. Pour les appareils à alimentation interne tels que les DEA, ces contrôles sont simples et consistent principalement à vérifier qu’il n’y a pas de fuite de courant sur le corps de l’appareil ou sur les parties appliquées.

 

Qui peut effectuer des contrôles de sécurité électrique ?

Tout technicien certifié peut effectuer un TPE, à condition de posséder les qualifications nécessaires. En Italie, cela signifie souvent être inscrit à un registre spécifique.

Entretien de routine et contrôles de sécurité électrique

Il est important de noter que l’entretien de routine et les TPE sont des activités distinctes. Les TPE peuvent faire partie d’un protocole d’entretien de routine, mais l’entretien de routine se réfère généralement aux contrôles fonctionnels spécifiés par le fabricant.

 

 

Conclusion

La maintenance des défibrillateurs est cruciale pour leur efficacité, mais il est essentiel de faire appel à des services agréés et de suivre les instructions du fabricant pour éviter les interventions inutiles et maintenir la garantie du produit. Ne vous laissez pas abuser par les fausses économies : choisir un DEA de qualité et suivre les instructions du fabricant est le meilleur choix pour assurer la sécurité et sauver des vies au moment décisif. Découvrez notre gamme de DEA et plus d’informations sur l’entretien adéquat en visitant notre site web.